Mô tả Mô tả Bộ kit test nhanh Covid RapiGEN Biocredit Covid-19 Ag RapiGEN BioCredit Covid-19 Ag là kit test nhanh Covid-19 chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người được sản xuất tại Hàn Quốc đạt chứng nhận KFDA Hàn Quốc (Cục quản lý an toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc), được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị sử dụng và được sử dụng nhiều trên hơn 50 quốc gia trên thế giới. Tại Việt Nam, bộ kit này đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu và sử dụng rộng rãi trong nước. Thiết bị có thiết kế nhỏ gọn, dễ sử dụng, biết kết quả chỉ sau 15 phút tự kiểm tra tại nhà. Công dụng: Bộ xét nghiệm nhanh Covid-19 RapiGEN BioCredit, xét nghiệm sắc ký miễn dịch phát hiện định tính kháng nguyên SARs-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người. Biện pháp hỗ trợ chẩn đoán nhanh người mắc Covid-19 kết quả 5-15 phút. Viện sinh phẩm Vaccine Quốc Gia (NICVB) kiểm nghiệm: Độ đặc hiệu 99.36%, Độ nhạy 91.67%. Ưu điểm: Kết quả nhanh trong 10-15 phút. Độ nhạy: 91,67%; Độ đặc hiệu: 99,36%. Sử dụng đơn giản, mọi lúc mọi nơi, không cần thiết bị. Tiện lợi với ống pha loãng riêng biệt cho từng xét nghiệm. Đã xuất khẩu đến 50 quốc gia. Hướng dẫn sử dụng Chuẩn bị: Để khay thử, mẫu và đệm chiết đạt nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Lấy bộ xét nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng trong vòng 1 giờ. Đạt kết quả chính xác hơn nếu xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi. Các bước thực hiện: Bước 1: Thu mẫu thử từ mũi (tỵ hầu) bằng tăm bông tiệt trùng. Bước 2: Cho tăm bông sau khi lấy mẫu vào ống và xoáy đều 5-10 lần. Bước 3: Nhẹ nhàng gỡ miếng gạc, bóp đầu tăm bông. Bước 4: Đóng ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp lọc. Bước 5: Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm vào giá đỡ ống nhựa. Bước 6: Đưa 3 – 4 giọt (90 -150 ㎕) mẫu pha loãng vào giếng mẫu trên thiết bị theo chiều dọc. Chờ 10~15 phút. Giải thích kết quả: Đọc kết quả sau 10 phút. KHÔNG quá 15 phút. Lưu ý: Kết quả âm tính là giả định, nếu muốn có kết quả chính xác hơn phải thực hiện xét nghiệm phân tử. Kết quả có thể bị sai, nếu kết quả xét nghiệm được đọc trước 10 phút hoặc sau 15 phút. Thành phần và quy cách Kit test nhanh Biocredit Covid-19 Ag Thiết bị thử nghiệm (đựng riêng trong một túi giấy bạc có chất hút ẩm) x 20. Ống pha loãng xét nghiệm (đựng trong túi giấy bạc) (0,4 ml / ống) x 20. Nắp lọc x 20. Giá ống nhựa x 2. Que ngoáy mũi họng tiệt trùng x 20. Hướng dẫn sử dụng x 1. Quy cách: Một hộp 20 mẫu thử. Mỗi mẫu thử bao gồm: Khay thử, Nắp lọc, Ống nghiệm chứa dịch tách chiết, Tăm bông lấy mẫu. Thông tin thêm: Số giấy phép nhập khẩu: 606/BYT-TB-CT Xuất xứ: Hàn Quốc Hãng, chủ sở hữu: RapiGEN Inc RapiGEN nhà sản xuất BioCredit Covid-19 Ag thành lập năm 2002 tại Hàn Quốc. Với gần 20 năm hoạt động, công ty đã sản xuất nhiều sản phẩm y tế xuất khẩu đến hơn 42 quốc gia từ châu Á đến châu Âu. Đơn vị được cấp giấy chứng nhận KFDA cho sản phẩm BioCredit từ tháng 4.2020 và cung cấp ra thị trường hàng triệu mẫu test nhanh.